山陽精工株式会社では品質管理の考え方として、検査の段階で保証するのではなく、加工技術者が保証するものと考えており、工程の段階から責任を持って品質管理に取り組んでいます。弊社は医療機器のQMS(品質管理体制)であるISO13485を取得しており、モノづくり事業は取得実績のあるISO9001に基づいた品質管理体制を整えております。 また、納品する製品のことだけでなく、リピートでの発注があることを見越して、品質が保持できる様に一つ一つの加工データを一元管理して保存しており、試作、量産共に高品質を維持できる様に努めています。 ISO認証情報 ISO13485認証 ISO13485とは? ISO9001をベースとし、医療機器に関する安全性と有効性及び品質を確保するための要求事項が追加されている医療機器-品質マネジメントシステムという認証です。医療機器の安全と品質の維持を狙いとした国際規格で、顧客からの要求に応える品質を実現するのはもちろんのこと、法令の順守においても要件を満たす必要があります。 ISO14001認証