弊社では医療機器製造業の登録をしており、医療機器の製造を安心してお任せいただける体制を整えています。フロア面積900㎡以上の医療機器専用の清浄エリアがあります。FDA(米)、MFDS(韓)、NMPA(中)、CSA(加)など各国の監査・査察を経験しています。

清浄エリアの仕様概要

フロア面積 905㎡
フロアの構造 デッキプレート(D250)+コンクリート(T=80)
フロアの耐荷重 589㎏/㎡
フロア仕上げ材 リノリウム(帯電防止)
天井高 3m
空調雰囲気 陽圧0.4MPa
防塵服(帽子) 着用
エアーシャワー(人用) 2台
エアーシャワー(荷物) 2台(W1100、H1850)
エレベーター 2台(W1100、H2100、奥行2300)
大物搬入口 2箇所(W2000、H2300)
空圧 DRY
空圧配管 ALLアルミ、クイックカップリング仕様
電気 100V(50Hz)、200V(50Hz・3組)

工場外観

清浄エリア外観

更衣室

エアーシャワー

計量検定用圧力計

清浄エリア

弊社のものづくり事業は精密な機械加工と組立製造を得意としており、高い品質保証が要求される医療機器の部品製造においても、基準をクリアできる技術力で皆様の要望にお応えします。

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