弊社では医療機器製造業の登録をしており、医療機器の製造を安心してお任せいただける体制を整えています。クリーン度はクラス10,000以下を満たしており、900㎡以上のフロア面積があります。FDA(米)、CSA(加)、MFDS(韓)、NMPA(中)など各国の監査・査察を経験しています。

医療機器下和田工場のスペック

フロア面積 905㎡
フロアの構造 デッキプレート(D250)+コンクリート(T=80)
フロアの耐荷重 589㎏/㎡
フロア仕上げ材 リノリウム(帯電防止)
天井高 3m
空調雰囲気 陽圧0.4MPa(清浄フロア)
クリーン度 クラス10,000以下
防塵服(帽子) 着用
エアーシャワー(人用) 2台
エアーシャワー(荷物) 2台(W1100、H1850)
エレベーター 2台(W1100、H2100、奥行2300)
大物搬入口 2箇所(W2000、H2300)
空圧 DRY
空圧配管 ALLアルミ、クイックカップリング仕様
電気 100V(50Hz)、200V(50Hz・3組)

工場外観

クリーンルーム外観

更衣室

エアーシャワー

計量検定用圧力計

クリーンルームエリア

弊社のものづくり事業は精密な機械加工と組立製造を得意としており、高い品質保証が要求される医療機器の部品製造においても、基準をクリアできる技術力で皆様の要望にお応えします。

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