2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、スタートアップから設計、製造(試作・量産)、品質保証、各国法規制対応支援まで、万全の体制を整えております。 医療機器受託フロー 開発計画 QMS構築 薬機戦略支援 仕様開発 計画書 要求仕様書 リスクマネジメント 基本設計 製品基準書 試作 検証 量産試作 製造評価 検証 妥当性確認 製品製造 製造標準書 部品調達 品質管理・保管 販売 商品化 広報・PR 市販後調査