2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、スタートアップから設計、製造(試作・量産)、品質保証、各国法規制対応支援まで、万全の体制を整えております。

医療機器受託フロー

開発計画

QMS構築
薬機戦略支援

仕様開発

計画書
要求仕様書
リスクマネジメント

基本設計

製品基準書
試作
検証

量産試作

製造評価
検証
妥当性確認

製品製造

製造標準書
部品調達
品質管理・保管

販売

商品化
広報・PR
市販後調査