弊社は医療機器製販業、医療機器製造業として受託フローの全てを自社で行った経験、知識を保有しています。それを基に、受託事業を展開しています。

製品化受託フェーズ

商品企画
開発計画
仕様開発
基本設計
量産試作
薬事申請
製品製造
海外対応
販売

医療機器の設計・製造に加えて業許可・QMS構築の薬事支援や海外展開支援など構想段階から上市までの伴走サービスで対応しております。是非一度ご相談ください。

自社製品:動脈硬化測定装置

医療機器クラス クラスⅡ
医療機器区分 診断
受託フェーズ 商品企画開発計画仕様開発基本設計製造海外(米国)
内容 自社製品の設計・製造、海外展開(米国、アジア)株式会社オサチ

自社製品:痛み測定装置

医療機器クラス クラスⅡ
医療機器区分 診断
受託フェーズ 商品企画開発計画仕様開発基本設計製造
内容 自社製品の設計・製造株式会社オサチ

受託製品:痛み測定装置

医療機器クラス クラスⅡ
医療機器区分 診断
受託フェーズ 薬事申請
内容 製販業取得支援サービス  詳しくはこちら

受託製品:光学診断装置

医療機器クラス クラスⅡ
医療機器区分 診断
受託フェーズ 製造
内容 量産化支援サービス  詳しくはこちら

受託製品:血流測定装置

医療機器クラス クラスⅡ
医療機器区分 診断
受託フェーズ 仕様開発基本設計製造
内容 設計、試作、量産製造

受託製品:手術用医療機器

医療機器クラス クラスⅡ
医療機器区分 治療
受託フェーズ 開発計画仕様開発基本設計製造海外(米国)
内容 FDA対応医療機器の設計・製造

受託製品:口腔器具・手術用器具

医療機器区分 その他
受託フェーズ 製造(加工)
内容 金属切削加工
手術:SUS630 歯科用:純チタン
手術:5軸加工機・MC 歯科用:NC旋盤
手術:操作性をスムーズにするために、仕上げ・表面処理を工夫
歯科用:微細加工+上部公差0.005、量産体制を確立