弊社では、QMS省令(品質管理システム)に基づいた品質管理体制を構築し、またGVP省令(安全管理基準)に適合する体制を整え、医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録をしています。

ISO13485や米国のQSRに加え、現在は欧州のMDRへの移行手続きなど国内外の法律・規格に基づいた品質保証システムを持ち、御社の医療機器を世界に向けて展開する製造受託サービスを提供します。

ISO13485認証

ISO14001認証