ODM/OEMで検体検査装置を形にします

検体検査装置の設計・製造をご検討の際には、ぜひ山陽精工にお声がけください。
お客様の構想と現在の状況をお伺いし、サービス構成のご提案をいたします。

検体検査装置の製造お任せください

医療機器の経験


山陽精工はISO13485に基づき自社医療機器の企画、開発・設計、製造、薬事申請、製造販売を行っています。お客様の医療機器についても設計・製造・薬事支援サービスで企画から上市まで伴走します。取り決めたアフターサポート体制で製品の修理、アップデートに対応します。

検体検査装置の実績

化学メーカ様、光学メーカ様などお客様のコア技術を活かした検体検査装置の設計、試作、量産製造を承っています。電気・機械・ソフトウェアの技術者と製造工場で弊社が一貫してお受けします。日本国薬機法に加えて米国 21CFR Part820など各国の法規制に対応した経験があります。

自社保有技術


検体検査装置の設計製造のお困りごとは是非ご相談ください。医療機器製造業として量産製造をお受けします。
・蛍光分析(遺伝子解析・免疫測定・細胞診)
・遠心分離(高速モータ制御・ロータのバランス調整)
・検体識別システム(QRコード)

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    「これは医療機器になるか?」という具体的な内容はもちろん、「医療ビジネスに入るには・・・」という構想段階でのご相談もお受けしています。

    • 医療機器参入に向けた社内体制の構築支援
    • 医療機器の業許可取得支援
    • 医療機器を上市するための薬事申請支援

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    山陽精工は自社製品の開発設計・製造・製造販売を行っています。
    設計製造を受託するお客様の製品についても品質、有効性及び安全性を確保し、医療機器を形にします。

    • ISO13485に基づく機械・電気・ソフトウェア設計をお受けします。
    • 医療機器製造業として製造をお受けします。

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