医療機器を形にしませんか？　－ 血圧計測 編

ODM/OEMで血圧計を形にします

血圧計の設計・調達・製造をご検討の際には、ぜひ山陽精工にお声がけください。
お客様の構想と現在の状況をお伺いし、サービスのご提案をいたします。

血圧計の製造お任せください

血圧脈波検査装置

自社製品の血圧脈波検査装置は企画、開発・設計、製造、薬事申請、製造販売、市販後監視を全て自社で行っています。その経験を活かしてお客様の医療機器の設計製造を企画から上市まで伴走します。

計量検定用圧力計

山陽精工は特定計量器　血圧計第一類の届出製造事業者です。血圧計を日本国内で流通させるためには、医療機器として医薬品医療機器等法(薬機法)に加えて、計量法の適用も受けます。

OEM/ODM/法規制対応

血圧計のお困りごとは是非ご相談ください。医療機器製造業でお受けする事も可能です。
■設計・製造　■海外調達　■型式承認・薬事申請　■計量検定

自社保有技術と経験　－血圧・脈拍・脈波計測

医療規格・型式試験の対応

血圧計を日本国内で流通させるためには、医療機器としての法規制に加えて、計量法の規制をクリアする必要があります。山陽精工は国内市場に出荷する医療機器を製造できる医療機器製造業、ならびに特定計量器(血圧計第一類)の製造事業者です。日本国薬機法、ISO13485、米国 21CFR Part820に対応した設計･製造の実績と型式承認試験の経験で、お客様の血圧計を形にします。

血圧計の設計・調達・製造

山陽精工のグループ会社 株式会社オサチは1981年に血圧計を製造するメーカとして設立し、日本国内はもちろん米国、韓国、中国、台湾などグローバルな調達･販売ネットワークを保有しています。

血圧脈波の計測技術

自社製品の血圧脈波検査装置はオシロメトリック法の原理を利用して取得した血圧値、脈拍数から指標の計測、演算を行い血管機能を検査します。
血圧脈波検査装置 ArterioVision　株式会社オサチ サイトへ

ユーザビリティエンジニアリング

血圧脈波検査装置はタブレットによるスムーズな操作性で検査からレポート印刷まで行えるUIデザインを採用しています。
お客様がデザインするユーザーエクスペリエンスにおいて、最適なユーザーインターフェースを設計します。加えて医療機器に求められるユーザビリティ規格 IEC62366-1、リスクマネジメント規格 ISO14971に対応します。

お客様の構想をお聞かせください

お問い合わせフォーム

ご質問、オンラインご面談などお気軽にお問い合わせください。

医療機器を形にしませんか？

医療業界参入を相談できるパートナーを探している

「これは医療機器になるか？」という具体的な内容はもちろん、「医療ビジネスに入るには・・・」という構想段階でのご相談もお受けしています。

• 医療機器参入に向けた社内体制の構築支援
• 医療機器の業許可取得支援
• 医療機器を上市するための薬事申請支援

受託フローはこちら　　　伴走事例はこちら製販業取得支援

医療機器の設計･製造パートナーを探している

山陽精工は自社製品の開発設計･製造･製造販売を行っています。
設計製造を受託するお客様の製品についても品質、有効性及び安全性を確保し、医療機器を形にします。

• ISO13485に基づく機械･電気･ソフトウェア設計をお受けします。
• 医療機器製造業として製造をお受けします。

製品化実績はこちら　　伴走事例はこちら量産化支援